Injekcija daratumumaba - multipli mielom (CD-38 Mab), št. CAS: 945721-28-8

OPIS

Daratumumab je človeško monoklonsko protitelo imunoglobulina G1 kapa (IgG1κ), ki se veže na antigen CD38. Proizvaja se v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA. Molekulska masa daratumumaba je približno 148 kDa. DARZALEX® (daratumumab) injekcija je na voljo kot brezbarvna do bledo rumena raztopina brez konzervansov za intravensko uporabo v viali z enim odmerkom. pH je 5,5. Ena 20 ml viala z enim odmerkom zdravila DARZALEX vsebuje (NDC 57894-502-20) 400 mg daratumumaba, ledocetno kislino (3,7 mg), manitol (510 mg), polisorbat 20 (8 mg), natrijev acetat trihidrat (59,3 mg), natrijev klorid (70,1 mg) in voda za injekcije, USP.

Ena 5 ml viala z enim odmerkom DARZALEX vsebuje (NDC 57894-502-05) 100 mg daratumumaba, ledocetno kislino (0,9 mg), manitol (127,5 mg), polisorbat 20 (2 mg), natrijev acetat trihidrat (14,8 mg), natrijev klorid (17,5 mg) in voda za injekcije, USP.

Ena 20 ml viala z enim odmerkom DARZALEX vsebuje (NDC 57894-505-20) 400 mg daratumumaba, L-histidin (7 mg), L-histidinijev klorid monohidrat (32,6 mg), L-metionin (20 mg), polisorbat 20 ( 8 mg), sorbitol (1093 mg) in voda za injekcije, USP.

Ena 5 ml viala z enim odmerkom zdravila DARZALEX vsebuje (NDC 57894-505-05) 100 mg daratumumaba, L-histidin (1,8 mg), L-histidinijev klorid monohidrat (8,2 mg), L-metionin (5 mg), polisorbat 20 ( 2 mg), sorbitol (273,3 mg) in voda za injekcije, USP.

Mehanizem delovanja

CD38 je transmembranski glikoprotein (48 kDa), izražen na površini hematopoetskih celic, vključno z multiplim mielomom in drugimi celičnimi tipi in tkivi, in ima več funkcij, kot so adhezija, ki jo posreduje receptor, signalizacija in modulacija aktivnosti ciklaze in hidrolaze.

Daratumumab je človeško monoklonsko protitelo IgG1κ (mAb), ki se veže na CD38 in zavira rast tumorskih celic, ki izražajo CD38, tako da inducira apoptozo neposredno prek navzkrižnega povezovanja, ki ga posreduje Fc, kot tudi z imunsko posredovano lizo tumorskih celic prek komplementa odvisne citotoksičnosti (CDC), protitelesno odvisna celično posredovana citotoksičnost (ADCC) in protitelesno odvisna celična fagocitoza (ADCP). Daratumumab zmanjša število podskupine mieloidnih supresorskih celic (CD38 plus MDSC), regulatornih celic T (CD38 plus Tregs) in celic B (CD38 plus Bregs).

Farmakodinamika

Celice NK izražajo CD38 in so dovzetne za celično lizo, posredovano z daratumumabom. Pri zdravljenju z zdravilom DARZALEX so opazili zmanjšanje absolutnega števila in odstotkov skupnih NK celic (CD16 plus CD56 plus) in aktiviranih (CD16 plus CD56dim) NK celic v periferni polni krvi in ​​kostnem mozgu.

Razmerje med izpostavljenostjo in odzivom

Razmerje med izpostavljenostjo in odzivom ter časovni potek farmakodinamike zdravila DARZALEX nista v celoti opredeljena.

Elektrofiziologija srca

DARZALEX kot velik protein ima majhno verjetnost neposrednih interakcij z ionskimi kanali. Neklinični ali klinični podatki ne dokazujejo, da lahko zdravilo DARZALEX upočasni ventrikularno repolarizacijo.

ime:daratumumab

Daratumumab je zdravilo na recept, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z multiplim mielomom

Specifikacija

100 mg/5 ml, 400 mg/20 ml

Indikacije

Daratumumab je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z diseminiranim plazmocitomom

Hangzhou Jiuyuan je vrhunsko biotehnološko skupno podjetje, specializirano za raziskave, razvoj, proizvodnjo in trženje farmacevtskih izdelkov, ki temeljijo na genskem inženiringu in biokemični tehnologiji od leta 1993. Ima delavnice genskega inženiringa, delavnice za injiciranje, delavnice farmacevtskih API in druge oddelke, vključno z oddelek za vodenje kakovosti, skladišče, inženirski oddelek itd., ki so vsi zgrajeni v skladu z zahtevami GMP. Jiuyuan je opremljen z naprednimi instrumenti za proizvodnjo in analizo, kot so kromatografski sistemi, HPLC in kapilarna elektroforeza. Nudimo visokokakovostne izdelke in celovite prodajne storitve, kontaktirajte nas.

Družbena odgovornost

"Vzemite genski inženiring kot usmeritev, služite zdravju ljudi," je možnost, ki jo je g. Tan Jiazhen (CCTan) postavil na Jiuyuana, ki je bil vodilni kitajski znanstvenik na področju genetike in znan biološki znanstvenik, in je tudi končni cilj Jiuyuan. V zadnjih dveh desetletjih je Jiuyuan prispeval k socialnim programom.

Podjetje Honor

Nacionalno novo visokotehnološko podjetje

Ključno novo visokotehnološko podjetje nacionalnega načrta Torch

Nacionalno vrhunsko podjetje intelektualne lastnine

Provincialno novo visokotehnološko raziskovalno in razvojno središče

Podjetniški tehnološki center province Zhejiang

Znana blagovna znamka Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

pogosta vprašanja

V: Ali imate storitev testiranja in revizije?

O: Da, lahko vam pomagamo pridobiti določeno poročilo o preskusu za izdelek in določeno poročilo o reviziji tovarne.

V: Kakšna je vaša storitev pošiljanja?

O: Ponujamo lahko storitve za rezervacijo plovila, konsolidacijo blaga, carinsko deklaracijo, pripravo dokumentov za pošiljanje in dostavo razsutega tovora v pristanišču za odpremo.

V: Kakšne so vaše poprodajne storitve?

O: Naše garancijsko obdobje za kakovost je eno leto. Kakršna koli težava s kakovostjo bo rešena v zadovoljstvo strank.

Kakšna je vaša prednost v primerjavi s tekmeci?

(1). Kvalificiran proizvajalec

(2). Zanesljiv nadzor kakovosti

(3). Konkurenčna cena

(4). Visoko učinkovito delo (24*7 ur)

(5). Storitev na enem mestu

naše storitve

1. Dobro poznavanje različnih trgov lahko izpolni posebne zahteve.

2. Pravi proizvajalec z lastno tovarno na Kitajskem

3. Močna strokovna tehnična ekipa zagotavlja proizvodnjo izdelkov vrhunske kakovosti.

4. Poseben sistem nadzora stroškov zagotavlja zagotavljanje najugodnejše cene.

5. Bogate izkušnje z drogami.

Priljubljena oznake: injekcija daratumumaba - multipli mielom (cd-38 mab), št. casa: 945721-28-8, Kitajska injekcija daratumumaba - multipli mielom (cd-38 mab), št. casa: 945721-28-8 proizvajalci, dobavitelji, tovarna