Material za popravilo kosti RhBMP-2 podjetja Jiuyuan Gene dosegel preboj na trgu ASEAN, oblikoval globalno postavitev za ortopedska biološka zdravila

Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (02566.HK), vodilno kitajsko podjetje z več kot 30-letno predano osredotočenostjo na farmacevtske izdelke genskega inženiringa in biomedicinske ortopedske materiale, je označilo ključni mejnik v globalni komercializaciji svojega osrednjega izdelka rekombinantnega morfogenetskega proteina-2 človeške kosti (rhBMP-2). Njegov vodilni material za popravilo kosti,Youyoudao®, prva doma odobrena in komercialno dostopna medicinska naprava za regeneracijo kosti na osnovi rhBMP-2 na Kitajskem, je pridobila uradno dovoljenje za trženje od indonezijskega ministrstva za zdravje, s čimer je zagotovila prvo dovoljenje za vstop na čezmorska tržišča v regiji ASEAN in začela obsežno globalno širitev podjetja na njegov vrhunski portfelj ortopedskih izdelkov BMP-2.

Kot osrednji tehnološki dosežek, inkubiran v okviru nacionalnega 863 velikega posebnega projekta za znanost in tehnologijo, Youyoudao® vsebuje neodvisno razvite in natančno kvantificirane aktivne sestavine rhBMP-2 z izjemnimi kliničnimi prednostmipospešena osteogeneza in visoko{0}}kakovostna integracija kosti. Inovativni izdelek BMP-2, ki ga je razvil Jiuyuan Gene, se razlikuje od tradicionalnih materialov za avtologne in alogene kostne presadke, ki trpijo zaradi omejenih virov darovalcev, sekundarne kirurške travme in slabe učinkovitosti pooperativnega celjenja kosti, lahko učinkovito povzroči hitro regeneracijo kostnega tkiva, bistveno skrajša cikel ortopedske rehabilitacije in zagotovi zanesljive terapevtske učinke za pogoste in ognjevzdržni klinični scenariji, vključno z okvarami kosti, ne-zraščenimi zlomi in operacijami spinalne fuzije. Od svoje domače komercialne uvedbe je izdelek postal primerjalna lokalizirana rešitev na kitajskem-trgu visokokakovostnih biomaterialov za popravilo kosti, s čimer je prekinil dolgoročni tržni monopol uvoženih podobnih bioloških ortopedskih izdelkov ter pridobil široko prepoznavnost in klinično promocijo med domačimi specialisti za hrbtenico in ortopedsko kirurgijo.

Uradna odobritev Youyoudao® v Indoneziji pomeni, da je izdelek rhBMP-2 podjetja Jiuyuan Gene izpolnil stroge regulativne zahteve glede varnosti, učinkovitosti in kakovosti proizvodnje medicinskih naprav na glavnih trgih ASEAN, kar je postavilo trdne temelje za poznejši prodor podjetja na trg in širitev kanala po jugovzhodni Aziji. Industrijski analitiki poudarjajo, da se regija ASEAN ponaša z veliko populacijo, naraščajočo pojavnostjo ortopedskih poškodb in degenerativnih bolezni kosti ter nenehno izboljševanjem zmogljivosti medicinske in zdravstvene porabe, kar ima za posledico ogromno neizpolnjeno klinično povpraševanje po visoko-zmogljivih materialih za popravilo kosti. Pred tem prebojem so vrhunske ortopedske izdelke rhBMP-2 na trgu jugovzhodne Azije v glavnem dobavljali večnacionalni velikani medicinskih pripomočkov. Pričakuje se, da bo lokalizirani inovativni izdelek BMP-2 podjetja Jiuyuan Gene pridobil tržni delež z visokim razmerjem med stroški in zmogljivostjo, stabilno kakovostjo izdelka in prednostmi ciljane lokalizirane klinične prilagoditve, kar bo prineslo bolj dostopne in visokokakovostne možnosti zdravljenja kosti za ortopedske bolnike v regiji ASEAN.

Medtem ko pospešuje globalno komercializacijo svojega zrelega izdelka rhBMP-2, Jiuyuan Gene tudi nenehno napreduje pri iterativni nadgradnji in postavitvi raziskav in razvoja svojih novih izdelkov serije BMP-2, s čimer dodatno utrjuje svoj vodilni tehnološki jarek na področju kostne regenerativne medicine. Nova generacija materiala za popravilo kosti podjetjaJY23, več-funkcionalni biološki kostni izdelek, sestavljen z optimizirano formulo rhBMP-2, je uspešno zaključil vse inšpekcijske postopke registracije na Kitajskem. Podatki vmesnega biološkega testiranja so potrdili, da novi izdelek ohranja odlične varnostne profile in vrhunske kazalnike osteogene učinkovitosti ter je trenutno v postopku odobritve nacionalne registracije medicinskih pripomočkov, na dobri poti za uradno uporabo na trgu in lansiranje v bližnji prihodnosti.

Poleg tega je Jiuyuan Gene poglobljeno sodeloval pri posebnem projektu nacionalnega ključnega programa za raziskave in razvoj »Biomedical Materials«, pri čemer se je lotil dveh temeljnih raziskovalnih tem, ki sta se osredotočali na optimizacijo procesa nalaganja rhBMP-2 in raziskavo izboljšanja integracije kosti prilagojenih ortopedskih naprav za vsadke. Podjetje je zavezano nadaljnjemu širjenju meja klinične uporabe osnovne tehnologije BMP-2, raziskovanju inovativne kombinacije biomaterialov rhBMP-2 in personalizirane ortopedske natančne opreme za implantacijo ter spodbujanju standardiziranega in visokokakovostnega razvoja kitajske industrije ortopedskih bioloških materialov za popravilo.

Vodstvo podjetja je izjavilo, da bodo osrednji izdelki rhBMP-2 ostali glavni strateški motor rasti ortopedske biomedicinske dejavnosti podjetja Jiuyuan Gene. Zanašanje na dvojne razvojne gonilnikeintenzivno gojenje na domačem trgu in čezmorska globalna postavitev, bo podjetje še naprej poglabljalo tehnološke inovacije in iteracije izdelkov na progi BMP-2. V prihodnosti bo Jiuyuan Gene na podlagi utrjevanja svojega vodilnega položaja na kitajskem domačem trgu biomaterialov za popravilo kosti še razširil svoje čezmorske regulativne odobritve in tržno promocijsko delo v več državah Belt and Road in nastajajočih medicinskih trgih, s čimer si prizadeva zgraditi globalno vplivno kitajsko neodvisno blagovno znamko na področju biomaterialov za ortopedski genski inženiring.