RhBMP-2 (rekombinantni morfogenetski protein človeške kosti-2) – nov material za popravilo kosti, registriran kot implantirani medicinski pripomoček, API

Strukturna komponenta:Izdelek kot aktivno sestavino uporablja rekombinantni morfogenetski protein človeške kosti -2 (rhBMP-2), kot nosilne materiale pa uporablja medicinsko želatino, sojin lecitin in hidroksiapatit. Je v sterilni embalaži.

Lastnost izdelka:Izdelek lahko inducira usmerjeno diferenciacijo intrakorporalnih mezenhimskih matičnih celic v osteoblaste, potem ko se napolni na defektnem območju kostnega tkiva, se lahko inducira osteogeneza, da se spodbudi tvorba kosti in hrustanca, da se doseže popravilo tkiva. Telo ga lahko razgradi in absorbira.

Indikacije:Izdelek je indiciran za polnilno popravilo kostnih defektov, nezaraščanje kosti, zakasnjeno zraščanje kosti in popravilo presadka hrbtenične fuzije, fuzije sklepov in ortopedskega kostnega presadka.

Navodila za uporabo:Implantacijski odmerek izdelka morajo določiti ortopedski kirurgi s strokovnim znanjem, odmerek pa mora biti odvisen od specifičnega stanja in velikosti travme ali poškodovanega območja. Priporočeni odmerek za en sam del je 4-6mg rhBMP-2; največji odmerek za enkratno uporabo je 6 mg rhBMP-2. Izdelek se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugo konvencionalno terapijo. Če je napaka velika, se izdelek lahko uporablja v kombinaciji z avtogenim/alogenim presadkom ali drugimi razgradljivimi materiali za cepljenje.

Kontraindikacije:

1. Izdelek je kontraindiciran pri bolnikih s hudo srčno ali ledvično insuficienco, okvarjenim delovanjem jeter in hematopoetsko disfunkcijo.

2. Izdelka se ne sme uporabljati pri bolnikih z anamnezo malignih tumorjev.

3. Izdelek je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki potrebujejo sistemsko uporabo glukokortikoidov.

4. Izdelek je treba uporabljati previdno pri bolnikih s presnovno boleznijo kosti.

5. Izdelek je treba uporabljati previdno pri nosečnicah, doječih materah in otrocih.

[Ime]

Kemijsko ime: rekombinantna morfogenetska beljakovina človeške kosti-2

Nova vrsta materiala za popravilo kosti, ki ima biološko aktivnost.

[Navedba]

Navedeno pri polnjenju in popravljanju zaradi različnih razlogov, ki so povzročili okvaro kosti, nezaraščanje kosti, zapoznelo celjenje ali nezaceljenje kosti, kot tudi zdravljenje pri spinalni fuziji, fuziji sklepov in ortopedskem popravljanju kostnega presadka.

Moč raziskav in razvoja

Kot nekdanji raziskovalni center za genski inženiring skupine Huadong Medicine Group je Jiuyuan prvo biofarmacevtsko podjetje, ki je realiziralo industrializacijo genskega inženiringa na Kitajskem in je znano po svojih močnih sposobnostih zadostnih izkušenj pri raziskavah in razvoju zdravil za genski inženiring.

Na podlagi hkratnega razvoja inovativnih zdravil in generičnih zdravil se podjetje osredotoča na razvoj rekombinantnih proteinov, protiteles in kombiniranih izdelkov bioloških in medicinskih pripomočkov ter se osredotoča na razvoj novih zdravil na področju tumorjev, hematologije, ortopedije, diabetesa (endokrinega) in drugih področij. S pomočjo akademskih strokovnih delovnih postaj, podoktorskih delovnih postaj in drugih znanstvenoraziskovalnih platform si Jiuyuan prizadeva za razvoj raziskav in razvoja makromolekularnih zdravil s poudarkom na insulinu in monoklonskih protitelesih. Leta 2020 so se center za raziskave in razvoj podjetja in deli proizvodnih linij naselili v Hangzhou Medicine Valley, raven raziskav in razvoja ter proizvodnje programske in strojne opreme pa je bila učinkovito izboljšana.

Podjetje Honor

Nacionalno novo visokotehnološko podjetje

Ključno novo visokotehnološko podjetje nacionalnega načrta Torch

Nacionalno vrhunsko podjetje intelektualne lastnine

Provincialno novo visokotehnološko raziskovalno in razvojno središče

Priljubljena oznake: rhbmp-2 (rekombinantni morfogenetski protein človeške kosti-2) – nov material za popravilo kosti, registriran kot implantirani medicinski pripomoček, api, Kitajska rhbmp-2 (rekombinantni morfogenetski protein človeške kosti{{3 }}) – nov material za popravilo kosti, registriran kot implantirani medicinski pripomoček, proizvajalci api, dobavitelji, tovarna